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医药冷库的种类及温度适用范围

2020-04-10

近年来,疫苗冷链运输事件频出,食品药品监督管理局有明确规范福州医药冷库建造要求,建造小型医药冷库跟食品类小型冷库要求不一样的,小型医药冷库必须按照药品经营质量管理规范来建造。

医药冷库的种类及温度适用范围

0~8℃医药冷库可用于贮存疫苗、药剂等;

2~8℃医药冷库可用于贮存药品、生物制品等;

-20~-30℃ 医药冷库可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等;

-30~-80℃ 医药冷库可用于保存胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品;

医药冷库

医药冷库的种类及温度适用范围

(1)医药冷库冷库内配有备用制冷机组,以保常用机组遇故障停止工作时,医药冷库通过备用机组的运转,不影响库内药品、疫苗及相关产品、设备的正常存放;

(2)机器设备采用进口零部件,医药冷库选用优质材料,严格检验出厂,医药冷库故障少、噪音低、节能省电、运行。

大型医药冷库建造主要冷藏儲存在常温条件下无法保质的各类医药产品,使药品在低温冷藏条件下不失效变质,延长药品的保质期,超低温医药冷库的温度-30℃~-80℃,可以根据需要在-30℃~-80℃内自由设定,医药冷库是配合GSP认证专用的冷库,微电脑控制系统带有温度数字显示,全自动温度及化霜控制。


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